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种植体颈部设计对后边缘骨丧失的影响

本前瞻性随机对照研究的目的是比较两种不同颈部微纹理设计的种植体在植入后一年的临床和影像学变化。

研究共纳入了58例患者,69个种植体,并对植入位点、患者特异性和医生临床经验等其他变量进行了相关性分析。

种植体总生存率为94.9%;其中,颈部微沟槽组的边缘骨保存显著好于其他各组。

种植体直径与骨丧失在统计学上呈反比关系,即种植体越细,边缘骨丧失越多。

在负重初期,良好的种植体颈部设计和合适的直径可能对限制美学并发症及骨丧失具有重要作用。
 

如今,种植牙已经成为一种被广泛接受的治疗方法,可以修复单颗或多颗牙齿缺失,恢复功能与美观,具有长期稳定的效果。

随着种植技术的发展,种植体的设计也不断改进,以期有助于种植体的骨整合、软硬组织相容性、生物力学稳定性、美观性以及存活率和成功率。

近年来,如何减少种植体周围骨丧失(BL)成为种植体和修复体的设计焦点。

种植体最初是一个机械加工的钛表面,需要进一步加工以形成粗糙的螺纹表面,使其对成骨细胞更亲和,并具有更多的骨结合面积。

许多种植体采用了“光滑颈部+粗糙体部”的设计。

过去,人们认为光滑的颈部可以防止微生物菌斑的聚集,并有助于龈沟区菌斑和牙石的清除,同时,粗糙的体部有利于愈合过程中骨与种植体的接触。

早期的边缘骨吸收与粘骨膜翻瓣后反应、种植体相对于骨嵴顶的位置、生物力学、生物学宽度以及种植体-基台界面有关。

一些学者认为,早期的边缘骨吸收是自限性的,并不意味着之后会有更高的种植体周围炎风险,但有些学者持反对意见,认为早期边缘骨吸收增加可能会增大患种植体周围炎的风险,特别是当导致持续骨吸收的因素一直存在时。
 

有多个研究表明,无论在人体还是动物模型中,粗糙颈部的种植体与只经过机械加工的光滑颈部种植体相比都具有更好的骨水平保持能力。

此外,微沟槽粗糙处理的颈部相比于随机粗糙处理的颈部和机械加工后的光滑颈部,在植入后一年时的影像学检查中具有显著减少的边缘骨吸收。

这些研究结果表明,表面完全粗糙的种植体设计可能在初愈合至长达术后一年的时间内,都有着更好的骨水平稳定性,这对于建立一个健康的环境,避免种植体周围的细菌侵袭和炎症来说十分重要。

目前已有研究比较了机械加工后的光滑颈部与各种各样粗糙处理后的颈部设计。

但尚无研究比较(1)微纹理表面处理(MTX)的植体与颈部为微沟槽表面的植体,(2)微纹理表面处理(MTX)的植体与颈部为机械加工表面的植体在维持边缘骨稳定性能上的差异(实验组与对照组的样本均来自ZimmerBiometDental公司)。

本前瞻性队列研究比较了以上两种不同颈部微纹理设计的种植体在植入一年后边缘骨水平的变化,评估了种植体颈部设计对种植早期失败的影响,以及医生的外科临床经验对种植体成功率及边缘骨吸收的影响。
 

材料和方法

经阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)伦理审查委员会批准(F110412003),2012年5月至2014年1月,本研究纳入共58名患者。

纳入标准包括:19岁以上,全身情况健康或控制良好,具有知情同意的行为能力,可以按计划接受治疗,并需要在一个象限内进行一颗或多颗牙的种植治疗。

若患者有任何健康状况或正在服用任何可能对骨愈合产生不利影响的药物,则被排除在研究之外。
 

两组均采用两段式锥形螺丝固位种植体。

对照组种植体(TSV型)的螺纹体部表面为MTX处理,颈部设计为:靠近冠方的1.0mm区域为机械加工表面,其下的1.5mm区域为无螺纹的MTX表面。

实验组种植体(TSVT型)的颈部全部为粗糙表面:靠近冠方的0.5mm区域为无螺纹的MTX表面,其下的1.8mm区域为微沟槽设计(RGC)的MTX表面。

在本研究进行时,两种种植体均已上市。

种植体-基台连接方式均为内六角连接,基台深入种植体内部1.5mm,与植体间斜面接触,实现摩擦配合,并通过1.8mm长三导螺纹的螺丝连接,螺纹深度0.36mm。

两组种植体根部的MTX表面设计相同,以便采用相同的手术器械和植床预备流程(图1)。
 





图1:本研究中使用的对照组TSV型种植体和实验组TSVT型种植体的颈部设计对比。
 

纳入的患者在约13个月的治疗过程中至少在牙周诊所就诊或随访6次:(1)术前评估,获取知情同意;(2)种植体的外科植入;(3)植入1周后随访;(4)植入1个月后随访;(5)修复前评估;(6)植入1年后最后一次研究随访。
 

本研究在UAB牙周诊所进行,由牙周科住院医师在上级医师指导下完成所有种植体的植入,包括单个种植体支持的冠修复、单个象限内两个或以上种植体支持的多单位固定修复(如3单位固定桥),每位参与者仅纳入一个病例。

术前使用随机表对病例进行数字随机化,将其分成对照组和实验组。
 

在外科医生评估认为骨整合完成且适合修复后,患者开始进行种植上部修复。

最后一次研究随访为种植体植入后12个月(±7天)。

在一年的愈合期间内,患者均在UAB牙周诊所进行牙周维护治疗。
 

手术遵循常规的种植手术流程进行。

术前服用抗生素,用0.12%葡萄糖酸钠抗菌肥皂洗脸,漱口水(Acclean,HenrySchein公司)含漱1分钟。

手术医生根据每位患者软硬组织的具体情况设计手术切口,翻全厚瓣,按照器械说明书的指示进行种植窝洞的预备,并根据术前和术中对局部解剖和骨量的评估来确定种植体的尺寸。

无菌环境下植入种植体,颈部平齐于牙槽嵴顶,放置覆盖螺丝或愈合基台(取决于植入扭矩),使用4-0可吸收缝线缝合(Vicryl,Ethicon公司)。

嘱患者术后服用7天抗生素,必要时服用镇痛药。

最后,根据临床医生对整体愈合风险的判断,在术后3-8个月进行种植修复。
 

在术前和术中初次植入种植体后,分别拍摄1:1的咬合面和颊侧的照片。

在手术前和术后即刻对种植位点进行x线片拍摄,仔细纠正拍摄角度以获得清晰的种植体螺纹图像,以便将来进行图像校准和分析。

在最后一次研究随访中(种植术后1年)重复了照片和x线片(图2-6)。
 

除了种植体表面特征,其他可能影响边缘骨吸收的局部解剖因素和患者因素也被纳入研究记录,如:是否行位点保存,是否行二期手术,种植位点在前牙区还是后牙区,种植体直径,是否最终修复,以及吸烟(未戒烟或戒烟时间小于11年)、牙周病史和糖尿病等全身情况。
 





图2a至c:植入光滑颈MCMTX种植体(对照组)患者的典型X线片和临床照片。

(a)植入后即刻X线片,(b)植入后12个月X线片,(c)植入后12个月临床照片。
 





图3a至c:植入光滑颈MCMTX种植体(对照组)患者的典型X线片和临床照片。

(a)植入后即刻X线片,(b)植入后12个月X线片,(c)植入后12个月临床照片。
 





图4a至c:植入粗糙微沟槽RGCMTX种植体(实验组)患者的典型X线片和临床照片。

(a)植入后即刻X线片,(b)植入后12个月X线片,(c)植入后12个月临床照片。





图5a至c:植入粗糙微沟槽RGCMTX种植体(实验组)患者的典型X线片和临床照片。

(a)植入后即刻X线片,(b)植入后12个月X线片,(c)植入后12个月临床照片。
 





图6a至d:本研究种植体不同时期

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