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种植牙持续高增长的黄金赛道?

在数字化新时代下,口腔行业飞速发展,新技术不断完善、提升,如何更好地拥抱数字化、把握学术前沿及行业风向,成为行业高度关注并值得共同探讨的主题,不少直接面向消费者的品牌通过底层技术的突破不断驱动产品或服务升级,以更高的性价比吸引消费者,成为炙手可热的“香饽饽”。

目前,我国65岁以上老年人牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为81.7%、9.5颗、47.7%,2020年我国种植市场终端规模约为406亿元。

随着人们口腔种植支付水平上升,对于种植牙认知提高,拥有口腔种植资质的医生数量上升,我国种植牙需求将进一步提升。

此前,我们参加了北京口腔展,深感本次展会最受瞩目的莫过于口腔种植体细分赛道,可参见《「调研纪要」6.11北京口腔展调研纪要》。

 种植体是口腔种植中的核心耗材,目前市场主要由进口产品占据。

国产厂商经过持续追赶与创新,能否实现国产替代?各厂商有何技术优势?



资料来源:高禾投资研究中心 

1牙种植体行业市场综述

1.1定义及分类

1.1.1定义

 牙种植体又称为口腔种植体,还称为人工牙根,是种植义齿的一部分,种植义齿主要由种植体、基台和上部结构(牙冠)组成。

种植体是种植义齿的基础,起到支撑和固定上部牙修复体的作用。

种植体通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内,待其手术伤口愈合后,在其上部安装基台和牙冠,三者共同承担了固位、支持、颌力传导和恢复咀嚼功能,能获得与天然牙相似的修复效果。

 图1:种植牙与天然牙结构对比



资料来源:高禾投资研究中心(注:左为种植牙,右为天然牙) 

1.1.2分类

缺牙的修复方式主要有三种,一种是种植牙,一种是固定义齿,还有一种是活动义齿(即假牙)。

种植牙被称为“人类的第三幅牙齿”,由于种植体已整合到骨骼结构中,因此非常稳定,可以获得与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复效果,已经成为越来越多缺牙患者的修复方式,且不具破坏性,种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的最佳修复方式。

图2:活动义齿、固定义齿和种植牙对比



资料来源:太平洋研究院、高禾投资研究中心 种植体根据材料可以分为金属与合金材料、陶瓷材料、碳素材料、高分子材料以及复合材料。

其中,金属与合金材料主要为钛及合金;陶瓷材料包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、生物降解性陶瓷等;碳素材料包括玻璃碳、低温各向同性碳等;高分子材料包括丙烯酸酯类、聚四氟乙烯类、聚枫等;复合材料即以上两种或两种以上材料的复合,如金属表面喷涂陶瓷等。

图3:不同种植体外形对比



资料来源:Straumnann、高禾投资研究中心 

1.2种植牙行业发展历程

 牙齿种植的产生是从类似于现在的根形种植体开始的,至今已有几千年的历史。

早在4000年前的中国,2000年的埃及和1500年前的印加帝国,就已经有人类使用同种异体牙、动物牙和金属材料等替代缺失牙的记载。

但目的纯粹是为了美学装饰,而不是恢复咀嚼功能。

19世纪初期,自然科学迅速发展,科学技术和知识在医学领域得以扩展和应用,人们开始植入异质材料代替缺失牙。

以种植牙的种植体材质与表面处理技术的升级为依据,可将种植牙行业的发展历程分为以下三个阶段。

 图4:世界种植牙行业发展历程



资料来源:高禾投资研究中心

1.2.1初步发展阶段(1950-1969年)

 20世纪中期,瑞典人Branemark观察到动物的骨组织能与植入的钛金属装置紧密的结合。

他后来将这一现象定义为骨结合(osseointegration)。

1965年,他将研发的骨结合钛种植体用于第一例临床病例,成功地修复了腭裂缺损。

1969年,经过十多年的研究与改进后,Branemark教授成功开发了一种叫“骨结合式人工种植牙”的方法,成为人工种植历史上一个重要的创新。

 

1.2.2 快速发展阶段(1970-1991年)

 1970年,瑞士波恩大学的牙科系以及在瑞士瓦尔登保的施特劳曼研究所所创立了ITI种植系统,成为非埋植型两段式种植体系统的代表。

1982年,在多伦多会议上报道了关于骨结合长达15年的大量研究工作,被公认为口腔医学的突破性进展。

它奠定了口腔医学一个新的分支学科—口腔种植学的基础。

1991年德国医生Akirsch博士推出纯钛制造的Frialit-2医用纯钛,3种表面处理方式:钛喷涂(TPS)、羟基磷灰石喷涂(HA)、螺纹加表面粗化处理(喷砂加酸蚀SLA)其仿牙根形态,尤其适用于即刻种植修复技术。

 

1.2.3广泛应用阶段(1992年至今)

 2002年韩国YE国际齿科社长金石俊与具有十年以上临床经验的实验室专家、牙科医生、教授共同合作,开发出长期稳定、微创快速的种植系统微创即可种植体系。

在随后的十几年里,口腔种植学迅速发展并成熟,种植牙作为一种与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复方式,已经成为口腔医学界和缺牙患者的首选。

 

1.3牙种植体行业市场规模

1.3.1全球牙种植体市场规模全球种植牙市场保持快速增长态势。

根据Straumann年报数据,2019年全球牙科用品和设备市场规模为300-320亿美元,其中种植牙市场规模为51亿美元左右(包括种植体、基台、牙冠),同比增速5%-6%。

2015-2023年全球市场预计年复合增长率为8.2%,从2015年的37亿美元增长至2023年的70亿美元。

 种植牙费用较高,且基本自费为主,目前种植牙主要消费市场在欧美区域,根据Strauman年报披露,全球种植牙上游市场为欧洲市场占比为45-50%,北美25-30%,亚太地区占比15-20%。

 

1.3.2中国牙齿缺失人口规模

 随着年龄的增长,人口缺牙的情况会趋于严重。

根据卫健委第四次全国口腔健康流行病学调查,在35-54岁年龄组中,牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为32.3%、2.4颗、18.6%;在55-64岁年龄组中,牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为66.2%、5.73颗、38.9%;在65岁以上年龄组中,牙列缺失率、牙齿缺失数、有缺牙未修复率分别为81.7%、9.5颗、47.7%。

估算种植牙的平均价格为10000元,中国种植牙潜在市场约为1143亿元。

表1:我国不同年龄段缺牙数



资料来源:高禾投资研究中心

1.3.3中国牙种植体市场规模

2011年以来,我国种植牙行业迎来爆发式增长,根据前瞻研究院测算,2011-2020年,我国种植牙数量从13万颗增长至406万颗,年复合增长率达46.58%,中国已经成为世界上植牙增速最快的国家之一。

根据高禾投资研究中心预测,中国民营眼科医院市场规模将继续保持28%-33%的高速增长,2021年种植牙数量预计达520万颗,2023年预计突破800万颗。

 图5:2011-2020年我国种植牙数量及增速



资料来源:前瞻研究院、高禾投资研究中心 我国种植牙渗透率较低,拥有巨大的增量市场。

2020年,我国种植牙渗透率约为29颗/万人,而发达国家种植牙渗透率普遍在100-200颗/万人,最高的如韩国、以色列达600颗/万人,俄罗斯和巴西等新兴国家也达到100颗/万人。

 图6:2020年部分国家种植体渗透率(每万人)



资料来源:Straumnann2020年报、高禾投资研究中心 从终端市场规模来看,以治疗费用10000元测算,2020年我国种植市场终端规模约为406亿元。

种植体是终端种植牙手术的核心耗材。

根据口腔机构价格公告显示,种植牙费用中种植体费用平均达40%,2020年我国种植体规模约为162亿元。

未来,随着可支配收入提升和种植牙医生数量增多,国产本土品牌逐步实现进口替代,我国种植体市场规模将进一步增长。

 

1.4牙种植体行业产业链分析

 种植体处于种植牙行业产业链中游,其上游主要包括种植系统和修复材料;下游为口腔医疗服务机构与缺牙患者。

 图7:种植牙行业产业链 



资料来源:高禾投资研究中心 

1.4.1上游分析

 种植牙需求释放,提高了对种植牙相关耗材的需求。

种植牙领域上游耗材分为种植系统和修复材料。

种植系统包括种植体、种植基台、牙冠。

其中,种植体是植入牙槽骨中,为整个种植系统提供支持、固位作用,是种植牙的核心部件,种植基台时种植体裸露在牙床年末外的部分,主要功能是链接、固定安装在其之上的牙冠,牙冠是我们所说的“假牙”、“义齿”。

修复材料一般包括口腔修复和骨粉,用于创口修复。

种植体在终端种植手术中,占有较大的价值量,是种植牙核心耗材。

 目前,纯钛和钛合金是临床上应用最广泛的种植体材料,占据全球90%以上的市场份额,优良的生物相容性、机械性能、抗腐蚀性是其应用的主要优点。

在表面处理方面,国际上多家主流种植体厂家所使用的喷砂酸蚀(SLA)表面可使种植体骨结合速率提高,使愈合时间从3个月缩短到6周,士卓曼推出SLActive亲水性种植体,骨愈合时间进一步降低到3-4周,长期稳定性及临床效果均佳。

 骨粉是进过特殊处理的小牛骨粉,骨粉植入后形成类似骨支架的结构,引导患者自身的牙床生长,以达到种植牙所需口腔骨量条件。

植骨术后需要4-6个月的时间,等待成骨。

 

1.4.2中游分析

 欧美和韩国的的种植体生产厂商在全球占主导地位。

国际种植体生产厂商包括士卓曼(瑞士)、诺贝尔种植(瑞典)、奥齿泰(韩国)、登腾(韩国)等。

国内已获批的种植体包括大博医疗、创英医疗、康拓医疗等。

在中国进口种植体市场中,进口种植体占据主要市场,国产种植体渗透率较低,主要原因为产品加工精密度与进口有差别、临床数据少、市场推广不到位等。

 

1.4.3下游分析

 种植体的下游为医疗服务机构与缺牙患者。

其中,医疗服务机构包括如公立医院的牙科诊室与口腔专科医院,消费者通过专业口腔医生完成种植牙种植和种植体植入。

目前种植单颗种植牙总费用在一万左右,从费用结构来看,种植体所占比重最高,达到40%左右,其次是诊疗手术费和修复材料,占比分别为25%和16%左右。

 图8:种植牙费用构成



资料来源:高禾投资研究中心 2牙种植体行业驱动因素

2.1 人口老龄化加速,口腔种植市场潜力巨大

 种植牙市场需求与人口老龄化有关,相比青、中年人,老年人缺牙的可能性更高。

中老年人群平均缺牙数为5.9颗,高龄人口人均缺牙数量9颗,而20-44岁青年人平均缺牙数仅为0.4颗。

同时,随着年龄增长,缺牙人口比例不断上升,55岁以上老年人缺牙人口比例超50%。

 我国人口基数庞大,目前正处于老龄化加速阶段,人口老龄化将带来种植牙需求的持续上升。

2020年,中国60岁及以上人口为2.64亿人,占总人口比例18.70%,高龄人口呈现稳定增长趋势,潜在牙齿修复市场需求巨大。

 

2.2消费升级到来,口腔种植渗透率上升空间大

 植牙手术价格与是否纳入医保体系为影响渗透率的核心因素。

我国居民人均消费支出与人均医疗保健消费支出呈现同步增长态势,2020年,中国居民人均医疗保健消费支出达1843元。

我国国民经济的飞速发展,人民生活水平不断提高,医疗卫生意识不断加强,对种植牙的需求逐步提升,种植体作为种植牙的主要组成部分,将随行业一起快速发展。

 根据straumann年报数据,2020年,韩国口腔种植渗透率最高,接下来为西班牙、意大利、德国等发达国家,均超100颗/万人。

中国目前种植牙渗透率较低,约为29颗/万人,仅高于印度。

随着人们口腔诊疗支付能力上升与种植牙医生数量增多,国内口腔种植需求将得到释放,渗透率拥有巨大上升空间,预计国内有望达到100-200颗/万人。

 

2.3技术壁垒较小,进口替代空间广阔

 种植牙的成功取决于种植体和骨头的整合,理想的种植体应具备良好的机械性能、生物相容性和初期稳定性等。

目前,钛金属及钛合金是种植体最主要的材料,但钛金属与骨头的整合程度有限,研发先进的钛金属种植体表面处理技术和工艺是开发具备竞争力种植体系统的关键。

 目前,在表面处理技术方面以酸蚀喷砂(SLA)为牙科植牙领域内的金标准,由士卓曼在1997年开发,二十余年来少有突破性技术推出,技术壁垒较小,这给予了国内企业追赶头部企业的时间,也为国内企业通过研发新的表面处理技术占领市场提供机会。

 3牙种植体行业制约因素

3.1口腔种植医师人才供应不足

 我国口腔就诊率较低与口腔医师数量较低之间密切相关。

2015-2020年,我国口腔医师数量从15.4万人增长至27.8万人,年复合增长率达12.54%。

2020年,我国百万人口腔医师配比率约为200人,而欧美发达或中等发达国家百万人口腔医师配比率为500-1500人。

随着医学教育水平的提升与良好的职业前景与社会待遇吸引,我国口腔医师数量将持续提升。

 图9:2015-2020年中国口腔医师数量及增速



资料来源:中国卫生统计年鉴、高禾投资研究中心 具有种植牙资格的口腔医师数量是决定口腔种植渗透率的关键因素之一。

据Straumann年报数据,在韩国80%的口腔医师具有种植牙资格,美国有22%的口腔医师具有种植牙资格,而中国仅有约11%的口腔医师具有种植牙资格。

通过口腔医师协会与种植牙企业的合作培训等方式,我国种植牙医生资源将逐步增加,在提高口腔种植诊疗水平的同时降低人力成本,带动我国种植牙市场发展。

 

3.2国产种植体欠缺临床数据,品牌信任难建立

 种植体真正的进入壁垒在于后来者缺少足够的临床数据支撑和学术支持,而头部种植体制造商凭借先发优势,积累了更多相关的临床试验数据。

例如,瑞士的ITI以及Nobel临床应用已超过50年,韩国的奥齿泰等2005年在国内上市,也应用超过15年,奥齿泰目前积累临床有效数据已超80w条。

 种植体的特点在于,一般由医生推荐,医生承担产品风险,更加倾向于选择经过市场验证的品牌,临床试验数据在向临床牙科医生推广起着非常关键的作用。

国产种植体由于起步时间较晚,欠缺临床数据,破局需要更过临床实践的验证。

 

3.3尚未纳入医保体系,终端价格贵,社会认知不足

 目前,口腔种植尚未纳入医保报销范围,国内种植牙手术费用约为8000-22000元。

其中,种植体和种植手术费用占比约为40%和25%,是种植牙价格高的主要原因。

目前临床使用的种植体以进口为主,预计随着国产种植体渗透率的不断提高,行业平均价格有望降低。

另外,医生的种植技术决定着种植牙的修复成功率,临床上拥有丰富种植牙经验的医生稀缺,收费会更高。

 种植牙社会宣传力度不够,患者乃至一些口腔医生对口腔种植认知程度不足。

种植牙的的最好时期为拔牙同期,在节约经费和时间的同时,有效避免拔牙后骨量大量流失而影响种植效果。

对不能同期种植的患者,可通过植骨、美学处理等手段为种植手术创造条件。

很多患者在拔牙时并不了解这些情况,主诊医生也缺乏了解与告知,导致错过了宝贵的治疗时机。

 4牙种植体行业相关政策分析表2:牙种植体行业相关政策



资料来源:高禾投资研究中心  5牙种植体行业发展趋势分析 

5.1氧化锆有望成为下一代种植体材料

 钛及钛合金材料并不是完美的种植体材料,随着时间的推移,钛及钛合金种植体周围牙龈会存在一定程度的退缩,在种植体-牙龈边缘处形成灰色线,影响美观。

氧化锆为生物惰性陶瓷材料,具有耐腐蚀、菌斑黏附率低的优势。

不同于纯钛或钛合金,氧化锆不会出现过敏反应、软组织染色、金属离子在区域淋巴结堆积等现象,更接近天然牙,具有较好的美学效果。

但同时,氧化锆种植体的研究开发也面临部分亟待解决的难题,如其加工工艺、表面处理技术及设计等。

综上所述,氧化锆有望成为下一代种植体材料。

 

5.2即刻种植有望成为口腔种植主流技术

 目前种植牙主要有常规种植和即刻种植两种方式。

常规种植一般在拔牙后2-3个月进行种植,修复过程较为长,通常需要六个月以上。

即刻种植牙是指在拔出牙齿的同时,把种植牙体通过手术的办法植入到患者口内,有效避免骨流失问题。

在前牙区,即刻种植的长期存留率与延期种植基本相当,可以短期减轻牙槽骨的吸收,缩短疗程,降低治疗费用。

但严格的适应症、牙槽窝形态与种植体不匹配、初期稳定性可能不佳等问题限制了即刻种植在后牙区的应用。

未来,引导骨再生技术(GBR)和骨修复材料研发的不断推进,即刻种植体的初期稳定性逐渐增加,预计临床适应症不断扩大,未来在临床上的应用会持续增加。

即刻种植就诊次数减少、治疗费用降低等优点将进一步提高种植牙的市场渗透率。

 

5.3增强国产厂商核心技术能力,逐步实现国产替代

 目前,中国种植体市场仍以欧美和韩国的进口种植系统为主。

国产种植体在慢慢崛起,经过不断摸索,在种植体材料与表面处理等关键技术环节已逐步成熟,但仍需时间提高精密加工技术,积累临床数据,加大市场推广等。

 国产种植体正在采取以下策略以提高渗透率:第一,提高种植体的表面处理技术和加工精密度,研发、改良适合亚洲人的产品。

第二,多开展临床试验,通过与进口种植体的比较结果来说服医生和患者的使用。

第三,由于一二线城市居民的消费水平较高,高端进口种植体的使用会较多,国产种植体可以加大在三四线城市的市场推广力度,以价格优势和产品性能抢占市场。

第四,可以与国外知名的种植体企业合作研发,提高国产品牌的知名度。

随着临床数据的积累,临床需求反馈到产品的微创新,到和更多的医院合作,拓展品牌知名度有望切到更多份额,进而实现进口替代。

 6牙种植体行业竞争格局分析

6.1市场竞争格局概述

 从全球市场来看,欧美和韩国的种植系统占据主导地位。

根据Straumann年报数据,2020年全球种植体市场中,士卓曼(Straumann,瑞士)占27%,接下来为诺贝尔种植(NobelBiocare,瑞典)、登士柏西诺德(DentsplySirona,美国)、汉瑞祥(HenrySchein,美国)等。

此外,登腾(Dentium,韩国)和奥齿泰(Osstem,韩国)凭借相较于欧美高端品牌更低廉的价格、更高的性价比,在中国也占据了大量的市场份额。

 国产品牌正在逐渐渗透进种植体领域,目前有多款国产种植体上市,并且大量的种植体正在研发。

国内目前已有多款国产种植系统上市,国内已获批的种植体和种植系统如下:表3:国产已获批种植体产品




 

资料来源:药监局、高禾投资研究中心 6.2核心企业分析

 

6.2.1大博医疗(002901.SZ)

6.2.1.1公司概况 大博医疗成立于2004年,公司总部位于厦门,主营业务为医用高值耗材的生产、研发与销售。

经过多年的发展,目前公司产品已覆盖了国内3,000多家医院并出口至澳大利亚、瑞士、俄罗斯、乌克兰等20多个国家和地区,是全国规模较大的以骨科植入类耗材为主的医用高值耗材供应商之一。

 6.2.1.2核心产品 大博医疗主要产品为骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、神经外科类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学类植入耗材、口腔种植类植入耗材、微创外科类产品,是我国医用高值耗材领域内产品线最完善的以骨科植入类耗材为主的医用高值耗材供应商之一。

 图10:大博医疗主要产品



资料来源:大博医疗招股书、高禾投资研究中心 6.2.1.3业绩表现 2018年至2020年,公司营业收入分别为7.72亿元、12.57亿元、15.87亿元,同比增幅分别为29.97%、62.82%、26.25%。

营业利润分别为4.41亿元、5.71亿元、7.15亿元,同比增幅分别为25.64%、29.48%、25.22%。

 图11:2016年-2020年大博医疗营收情况



资料来源:Wind、高禾投资研究中心 

6.2.2正海生物(300653.SZ)

6.2.2.1公司概况 正海生物成立于2003年,公司总部位于山东,主要从事生物再生材料的研发、生产与销售。

公司注重科技创新,竞争优势明显,是国家重点研发计划承担单位,国家“863”计划承担单位,高新技术企业。

 6.2.2.2核心产品 公司已上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域,赢得了数以万计医患用户的信赖与支持;硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料,项目技术水平行业前列。

2021年5月16日,正海生物与江苏创英医疗器械有限公司(以下简称“江苏创英”)举办合作签约仪式,江苏创英授权正海生物为种植体产品的全国民营渠道代理,经销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品,授权经销区域为全国民营医疗机构。

 图12:正海生物主要产品



资料来源:正海生物招股说明书、高禾投资研究中心 6.2.2.3业绩表现 2018年至2020年,公司营业收入分别为2.16亿元、2.80亿元、2.93亿元,同比增幅分别为18.03%、29.63%、4.64%。

营业利润分别为0.99亿元、1.23亿元、1.34亿元,同比增幅分别为39.44%、24.24%、8.94%。

 图13:2016年-2020年正海生物营收情况



资料来源:Wind、高禾投资研究中心

6.2.3康拓医疗(688314.SH)

6.2.3.1公司概况 康拓医疗成立于2005年,公司总部位于西安,是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务为一体的高新技术企业,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。

公司开展多个在研项目,不断完善神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,未来将为公司业绩增长提供持续动力。

 6.2.3.2核心产品 康拓医疗专注三类植入医疗器械,主要产品包括用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品和PEEK颅骨修补固定产品,以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入工具等其他产品。

公司在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

2020年3月,康拓医疗取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证,目前尚在商业化过程中。

图14:康拓医疗主要产品



资料来源:康拓医疗招股说明书、高禾投资研究中心 6.2.3.3业绩表现 2018年至2020年,公司营业收入分别为1.10亿元、1.48亿元、1.64亿元,同比增幅分别为52.78%、34.55%、10.81%。

营业利润分别为0.23亿元、0.60亿元、0.52亿元,同比增幅分别为91.67%、160.87%、-13.33%。

 图15:2017年-2020年康拓医疗营收情况

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